全區(qū)首款蒙醫(yī)醫(yī)療器械獲批備案上市

由內(nèi)蒙古蒙械醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的全區(qū)首款蒙醫(yī)放血器具第一類醫(yī)療器械獲批備案上市，實現(xiàn)了我區(qū)蒙醫(yī)特色醫(yī)療器械零備案注冊的歷史性突破！蒙醫(yī)放血器具在傳承傳統(tǒng)蒙醫(yī)放血療法基礎(chǔ)上，根據(jù)蒙醫(yī)臨床放血操作需求，參照三棱針和手術(shù)刀醫(yī)療器械技術(shù)要求，創(chuàng)新性采用圓弧刀片加工技術(shù)，采用現(xiàn)代注塑焊接工藝加工而成。臨床試用證明該產(chǎn)品具有經(jīng)濟(jì)、適用、安全、可靠的特點。

蒙醫(yī)放血療法是蒙醫(yī)學(xué)寶貴的文化遺產(chǎn)，具有鮮明的蒙古民族特色。蒙醫(yī)放血療法是在蒙醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，在人體淺部血脈的特定部位用特制的器械進(jìn)行放血，借以引出病血（惡血），以達(dá)到治療和預(yù)防疾病的目的，具有經(jīng)濟(jì)、易行、副作用小、適應(yīng)癥廣等特點，在現(xiàn)代蒙醫(yī)臨床中被廣泛應(yīng)用。

蒙醫(yī)放血器具是蒙醫(yī)放血療法的必備工具，長期以來，蒙醫(yī)放血療法用器械一直采用傳統(tǒng)手工加工制成，結(jié)構(gòu)組成不一致，材料良莠不齊、無質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不能實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，且均未經(jīng)過備案注冊，屬于“三無”產(chǎn)品，臨床使用安全風(fēng)險隱患較大。蒙醫(yī)放血器具的獲批上市不僅有效滿足了蒙醫(yī)臨床放血療法對專用正規(guī)放血器械的需求，徹底解決了蒙醫(yī)放血療法使用器械的安全性問題，同時為加快蒙醫(yī)特色醫(yī)療器械的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，推動蒙醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展起到示范作用。